WHO secara kondisional mendukung pengujian vaksin untuk Covid-19 yang menginfeksi orang

Percobaan kontroversial di mana sukarelawan dengan sengaja terinfeksi Covid-19 dapat mempercepat pengembangan vaksin, menurut Organisasi Kesehatan Dunia, yang telah merilis pedoman baru tentang bagaimana pendekatan tersebut dapat dibenarkan secara etis, meskipun ada potensi bahaya bagi peserta.

Apa yang disebut uji coba tantangan adalah pendekatan dominan dalam pengembangan vaksin dan telah digunakan dalam malaria, tipus dan flu, tetapi perawatan tersedia untuk penyakit ini jika sukarelawan sakit parah. Untuk Covid-19, dosis virus yang aman belum ditetapkan dan tidak ada pengobatan yang gagal jika terjadi kesalahan.

Namun, para ilmuwan semakin setuju bahwa uji coba semacam itu harus dipertimbangkan, dan WHO adalah badan terbaru yang mengindikasikan dukungan bersyarat untuk ide tersebut.

"Ada konsensus yang muncul di antara semua orang yang memikirkannya dengan serius," kata Profesor Nir Eyal, direktur Pusat Bioetika di Tingkat Populasi di Rutgers University, AS.

Prospek menginfeksi individu sehat dengan patogen yang berpotensi mematikan mungkin tampak berlawanan dengan intuisi, tetapi, menurut Eyal, risiko kematian oleh Covid-19 untuk seseorang berusia 20-an adalah sekitar satu dari 3.000 - mirip dengan risiko sumbangan ginjal hidup. Dalam hal itu, manfaat potensial akan meluas tidak hanya untuk satu individu, tetapi untuk ribuan atau jutaan yang dapat dilindungi oleh vaksin.

"Begitu Anda memikirkannya, secara mengejutkan lebih mudah untuk menyetujui daripada mengirim sukarelawan sebagai pekerja medis paruh waktu dan praktik lain yang telah kami terima," katanya.

Pedoman Baru

Dalam pedoman baru yang dirilis minggu ini, WHO mengatakan bahwa studi tantangan yang dirancang dengan baik dapat mempercepat pengembangan vaksin Covid-19 dan juga meningkatkan kemungkinan bahwa vaksin yang ditanamkan akan efektif.

WHO mencantumkan delapan kriteria yang perlu dipenuhi agar pendekatan tersebut dapat dibenarkan secara etis, termasuk membatasi partisipasi orang sehat berusia antara 18 dan 30 tahun dan persetujuan penuh informasi. Anehnya, pedoman ini tidak mengesampingkan tes menantang dengan tidak adanya pengobatan yang efektif, yang menyatakan bahwa risiko mungkin jatuh "dalam batas atas yang dapat diterima" untuk penelitian ini.

“Berita besarnya adalah bahwa WHO tidak mengatakan bahwa uji coba tantangan dilarang. Ini menentukan langkah-langkah yang masuk akal tentang bagaimana mereka dapat diimplementasikan, ”kata Eyal.

Vaksin biasanya diuji menggunakan sekelompok besar orang yang tingkat infeksi dibandingkan dengan kelompok kontrol yang tidak divaksinasi. Namun, menunggu jumlah orang yang cukup untuk terpapar suatu penyakit dapat memakan waktu berbulan-bulan dan membutuhkan ribuan peserta. Dalam situasi pandemi yang bergerak cepat, ada risiko bahwa uji coba akan terhenti, karena tingkat infeksi turun di beberapa daerah. Uji coba tantangan mencegah masalah ini dengan memungkinkan efektivitas ditetapkan dalam beberapa minggu menggunakan hanya 100 sukarelawan.

Dosis aman Covid-19 perlu ditetapkan - cukup untuk menyebabkan penyakit, tetapi bukan penyakit serius, yang bisa menjadi garis yang sangat halus - melalui studi peningkatan dosis awal. Penelitian semacam itu perlu dilakukan di fasilitas yang aman untuk menghindari menulari seseorang di luar penelitian secara tidak sengaja dan akan mewakili tingkat risiko yang tidak pasti bagi peserta.

Profesor Andrew Pollard, yang memimpin tes vaksin yang dikembangkan oleh tim di Jenner Institute di University of Oxford, mengatakan ada "minat besar" pada kemungkinan tes yang diperebutkan di antara mereka yang bekerja dengan vaksin coronavirus.

"Saat ini, karena kami tidak memiliki terapi penyelamatan, kami perlu mendekati studi tantangan dengan sangat hati-hati," kata Pollard. “Tapi saya pikir itu tidak perlu dikesampingkan karena, khususnya dalam situasi di mana sangat sulit untuk mengevaluasi beberapa vaksin baru yang muncul karena tidak ada banyak penyakit di sekitarnya, itu bisa menjadi salah satu cara di mana kita bisa mendapatkan jawaban itu. lebih cepat."

Yang lain lebih berhati-hati dan mengatakan bahwa tidak mungkin memulai tes ini jika tidak ada perawatan yang kuat.

Di AS, grup kampanye 1DaySooner membuat situs web untuk menunjukkan dukungan publik untuk tes tantangan, yang mendaftarkan lebih dari 14.000 sukarelawan dari 102 negara yang mengaku siap untuk berpartisipasi.

Sophie Rose, lulusan Stanford yang ikut mendirikan kampanye, saat ini berbasis di Oxford, mengatakan ia termotivasi oleh potensi penderitaan yang meluas dan hilangnya nyawa dari pandemi. "Ketika saya berusia 22 tahun, muda dan sehat, saya merasa bahwa menjadi sukarelawan untuk berpartisipasi dalam tes tantangan ... dapat memiliki dampak positif yang tidak sepele terhadap masyarakat," katanya.

Upaya sudah dilakukan di Inggris dan AS untuk membuka jalan bagi tes tantangan, termasuk tes eskalasi dosis dalam studi hewan. Namun, Eyal berpendapat bahwa upaya ini perlu dilakukan lebih mendesak. “Karena beban kesehatan masyarakat yang sangat besar yang harus dimiliki Covid ... kami tidak ingin berada dalam situasi di mana kami memutuskan bahwa kami ingin [melakukan studi tantangan], tetapi kemudian menunggu tiga bulan, mengakibatkan hilangnya sumber daya manusia yang berlebihan. hidup, ”katanya.

Sumber: Wali // Kredit gambar: Rungroj Yongrit / EPA

0 0 suara
Peringkat Artikel
Berlangganan
Beritahu
tamu

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data umpan balik Anda diproses.

0 Komentar
Masukan Inline
Lihat semua komentar